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药品专利申请流程是怎么样的?

来源:柏权维 浏览人数:3 次更新时间:2022.09.20

专利药品,就是指制药企业、科研机构或个人在法律规定的专利有效期限内享有独占性权利的药品。药品配方类的技术一般申请的是发明专利,专利需要在国家知识产权局申请。那么药品专利申请流程是怎么样的?下面广州柏权维公司小编为大家详细介绍。

一、药品专利申请流程

1.确认需要申请的专利类型。

2.检索同类型专利,可自主检索,也可委托代理机构更全面地检索。

3.准备申请文件,提交进入申请步骤。

4.获得受理通知书。

5.初步审查。

初审是要对申请是否存在明显缺陷进行审查,主要包括审查内容是否属于《专利法》中不授予专利权的范围,是否明显缺乏技术内容不能构成技术方案,是否缺乏单一性,申请文件是否齐备及格式是否符合要求。不合格的,专利局将通知申请人在规定的期限内补正或陈述意见,逾期不答复的,申请将被视为撤回。经答复仍未消除缺陷的,予以驳回。发明专利申请初审合格的,将发给初审合格通知书。对实用新型和外观设计专利申请,除进行上述审查外,还要审查是否明显与已有专利相同,不是一个新的技术方案或者新的设计,经初审未发现驳回理由的。将直接进入授权秩序。

6.公布阶段(特指发明专利申请)

初审合格通知书起进入公布阶段,如果申请人没有提出提前公开的请求,要等到申请日起满15个月才进入公开准备程序。如果申请人请求提前公开的,则申请立即进入公开准备程序。经过格式复核、编辑校对、计算机处理、排版印刷,大约3个月后在专利公报上公布其说明书摘要并出版说明书单行本。申请公布以后,申请人就获得了临时保护的权利。获得专利授权书。

7.实质审查(特指发明专利)

对专利申请是否具有新颖性、创造性、实用性以及专利法规定的其它实质性条件进行全面审查。经审查认为不符合授权条件的或者存在各种缺陷的,将通知申请人在规定的时间内陈述意见或进行修改,逾期不答复的,申请被视为撤回,经多次答复申请仍不符合要求的,予以驳回。实审周期较长,若从申请日起两年内尚未授权,从第三年应当每年缴纳申请维持费,逾期不缴的,申请将被视为撤回。实质审查中未发现驳回理由的,将按规定进入授权程序。

8.授权阶段。实用新型与外观设计,在第五步审查合格后,就可以直接进入授权阶段了。

二、可以申请专利的医药

1.药物化合物、天然物质、微生物、功能基因等;

2.药物组合物、中药复方、生物制品等;

3.医疗器械、用具等(发明专利/实用新型专利)

4.上述产品的制备方法或处理方法;

5.落实到药物制备过程中的医疗新用途;

6.药品新包装(可以申请外观设计专利)

三、不授予专利权的医药发明

1.违反国家法律法规的发明(遗传资源)

2.有悖伦理道德的发明(人胚胎利用)

3.以天然状态存在的物质(科学发现)

4.疾病的诊断和治疗方法(包括外科手术方法)

四、药品专利申请的注意事项

药品专利要求至少公开一种制备方法;

另外药品专利需要实验数据,例如药效数据、毒理学实验数据等,实验的具体实施例要充分一些,否则无法满足说明书需要充分公开的要求。

以上就是柏权维小编对于药品专利申请流程的介绍,申请药品专利需要注意药品专利要求至少公开一种制备方法;药品专利需要实验数据,例如药效数据、毒理学实验数据。申请医药发明还需要符合专利法规定,有些医药不能申请。如果您需要申请医药专利,可以咨询广东柏权维专业律师。